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阆中市市场监督管理局通报，该局在“百日会战”行动中，开展了医疗器械专项整治，柏垭卫生院因使用不合格一次性医疗器械被查处。 行动中，抽检人员对该卫生院使用的一次性使用无菌阴道扩张器进行了抽样送检，后经四川省医疗器械鉴定中心检验，因其外观不符合技术要求，为不合格产品。 
经调查，上述医疗器械是该卫生院从阆中市某医疗器械有限公司购进，购进批量为800具，截止抽样送检时已使用了573具，该卫生院表示在购进该批医疗器械时未查验相关合格证明文件，经检定实为不合格产品。 该卫生院上述行为已涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》相关规定，执法人员依法对所剩的176具不合格产品进行了扣押，并立案调查。
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发表于 2018-1-24 17:04:43
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